恩凯赛药NK010注射液获得美国FDA新药临床试验批准

上海，2024年1月18日/美通社/- 2024年1月17日，由上海Enkai Cell Technology Co.Ltd.（Enkaisai Pharmaceuticals）独立开发的非基因修改的天然杀手注入（项目代码NK010）获得了US食品和食品管理（FDA）阶段I阶段I（Indical Indical I Indialical i）。目前，该产品是中国FDA批准的第一个非遗传修饰的异诺维病毒外周血液NK细胞药物。 NK010具有很高的抗癌优势，例如优化受体光谱，多样化的靶标，高和普遍性，这使其具有治疗多种类型肿瘤的潜力。 NK010还具有扩展到非肿瘤疾病治疗的潜在空间，并且也是随后一系列合成NK细胞药物（Synnk）的最佳底盘细胞。探索了I阶段I的临床临床首选。临床前研究表明，NK010细胞注射在卵巢癌和肝癌等实体瘤以及急性髓性白血病等动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。

根据欧洲工程学院的两位院士蒂安·齐冈（Tian Zhigang）的说法，我为获得临床试验许可的NK010项目感到非常高兴和自豪。同时，我们仍然需要探索很多事情，并且该团队已经开始对项目的下一阶段进行越来越多的深入研究，以满足紧急的临床需求。 Enkaisai Pharmaceutical遵守独立研究和开发的创新途径。在NK细胞领域，我们仍然有几种产品管道正在促进，希望为世界各地的患者带来更多的新疗法。 '