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“减肥神药”国内获批!平均能瘦16.8公斤!但用不用,得慎重

诺和诺德官网消息,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

过去两年来,新型长效GLP-1RA药物司美格鲁肽因其显著的减肥效果而风靡全球,尤其是顶级富豪马斯克等名人的背书更是很快将其送上了“神坛”。

此前,司美格鲁肽在中国已经获批用于糖尿病,商品名为诺和泰。而在此次获批之前,已经有人超适应证使用该药。如今,用于体重管理的司美格鲁肽注射液在国内的上市申请终于获得了国家药监局批准,意味着符合条件的减重人群可以通过合规途径获得该药,这也有望进一步带动司美格鲁肽在全球的销量。

此次获批的适应证是针对超重和肥胖症患者,初始BMI [身体质量指数,体重(kg)/身高(m)² ]大于等于30;或在27至30之间,且存在至少一种体重相关合并症,一周一次给药。诺和诺德并未透露减重版司美格鲁肽的价格、具体上市时间,但诺和诺德中国向澎湃新闻记者表示,会尽快把这款产品带入中国,惠及肥胖症患者。

诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。

“减肥神药”国内获批

医保不能报销

据澎湃新闻,记者6月25日从诺和诺德中国方面获悉,近日,国家药品监督管理局批准了其研发生产的诺和盈(用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液)在中国的上市申请。

诺和诺德称,这是全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)周制剂。

据报道,诺和盈适用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理,初始体重指数(BMI)符合以下条件:≥30kg/m2(肥胖),或≥27kg/m2至<30kg/m2(超重)且存在至少一种体重相关合并症,例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。诺和盈能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并为患者带来超越减重的多重健康获益,其安全性得到了广泛验证。

据悉,司美格鲁肽注射液2021年4月在我国获批用于2型糖尿病后,当年即通过谈判纳入国家医保目录,价格不到美国的十分之一。不过,用作减肥目的的司美格鲁肽并不能使用医保。《基本医疗保险用药管理暂行办法》明确规定有8类药物不能医保报销,主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟、戒酒等“改善生活状态”的药品就是其中一类。以此而论,司美格鲁肽作为降糖药使用可报销,但作为减肥药使用,医保不能报销。

此外,今年1月26日,国家药品监督管理局宣布诺和诺德司美格鲁肽片获得批准上市,将用于治疗2型糖尿病。

据中国证券报,特斯拉首席执行官埃隆·马斯克曾发文称,他一个月内减重9公斤,秘诀是定期禁食和使用Wegovy。在名人效应的加持下,Wegovy在美国市场供应偏紧,甚至导致被视为Wegovy的替代品诺和泰也出现了全球缺货。



火爆的司美格鲁肽也让生物制药公司诺和诺德在减肥药领域抢得先机,并带动其股价在过去两年大幅飙升,去年甚至一度超越路威酩轩,成为全欧洲市值最大的公司。截至发稿,诺和诺德的股价为每股135.28美元,年初至今累涨32.48%,市值为4585亿美元(约合人民币3.32万亿元)。

图片来源:谷歌财经

有研究表明其或致男性ED

公司:分析结果未提供充分信息


不过,近期的一项研究却引发了外界对这款“减肥神药”的质疑。

5月22日,发表在《自然》子刊《国际阳痿研究杂志》上的一篇研究表明,服用司美格鲁肽的非糖尿病男性更容易出现勃起功能障碍(Erectile Dysfunction,以下简称ED)。

研究对比发现,治疗组出现ED的风险约是对照组的4.6倍。不过,据非营利学术医疗机构Mayo Clinic,ED的诱因较多,包括心脏病、肥胖症、高血压、吸烟和某些处方药。

分析结果显示,在使用司美格鲁肽的治疗组中,有1.47%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂(一类治疗ED的药物),约是对照组的4.6倍。数据显示,对照组只有0.32%被诊断出患有ED或使用了PDE5抑制剂。此外,治疗组中有1.53%被诊断出患有睾酮缺乏症,对照组这一数字为0.80%。

由此,研究认为,与从未接受过司美格鲁肽处方的非糖尿病男性相比,使用司美格鲁肽减肥的非糖尿病肥胖男性患者出现ED和睾酮缺乏症的风险有所增加,不过考虑到司美格鲁肽可以减轻体重且有助于降低心血管风险等,这一比例可能对大多数肥胖患者还是可接受的。

对于风险产生的分析,研究团队推测,司美格鲁肽作为一种GLP-1受体激动剂,可能与表达GLP-1受体的Leydig细胞相互作用,并调节其GLP-1的分泌,司美格鲁肽可能通过刺激海绵体组织中的GLP-1受体,从而可能减少脉冲性睾酮分泌并增加平滑肌松弛,进而增加了ED和睾酮缺乏的风险。

最后,研究强调,目前关于司美格鲁肽的性功能方面副作用的研究还很少,其研究结论是基于数据分析,对于其机制的解释也是基于推测,因此,还需要进一步在基础科学研究和临床试验中进行探索。

据澎湃新闻,对于司美格鲁肽可能与男性勃起功能障碍有关的研究结果,诺和诺德中国表示,根据已批准的美国处方信息或欧盟产品特性概要,性功能障碍并非Wegovy(减重版司美格鲁肽)说明书提及的副作用。

诺和诺德并未参与该研究的执行或分析。其分析结果未提供有关司美格鲁肽剂型和剂量(起始治疗和结束治疗时)或治疗持续时间的充分信息。因此,无法确认该研究中评估的司美格鲁肽的剂量是否已被研究或批准用于长期体重管理。

据悉,司美格鲁肽的常见不良反应包括恶心、腹泻、呕吐、便秘、腹痛、胃肠炎和胃食管反流病等。此外,它还可能导致胰腺炎、胆结石、急性肾损伤、视网膜损害、心率增快、甲状腺肿瘤风险等严重后果。

用户评论

微信名字

终于等到啦!一直听说说国外已经有这种什么减肥特效药,没想到现在国内也审批了!这个体重问题可是困扰我好几年了,感觉我人生从此迎来曙光!

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你是梦遥不可及

平均16.8公斤啊!简直不要太夸张,感觉这新闻像是在扯蛋!不过我也真的想要瘦瘦。希望后续能看到更多可靠的临床数据出来,而不是只是宣传力度那么大。

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莫名的青春

我之前尝试过很多不同的减肥方法,结果都是没啥效果只能在原地踏步。如果这个"减肥神药"真的能够让大家都能有效瘦下来,那绝对是福音啊!赶紧咨询一下医院能用什么医保报销呀?

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有阳光还感觉冷

我还是比较谨慎的,毕竟好多年前就有过很多药品被宣传后发现弊大过利的例子。这次这种“减肥神药”,还是等再多一点时间看后续效果怎么样再说吧.

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野兽之美

我觉得这个新闻很有误导性啊,"神药"这种词简直太夸张了!减肥还是要通过科学的方法和健康的饮食和运动结合才能达到最终的效果。不能因为一个产品就轻信,要理性看待。

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尘埃落定

其实我一直觉得很多“减肥神器”都没有用,过度依赖药物减重反而对身体有害。还是应该注重自身的健康习惯,不要被宣传蒙蔽双眼!

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青墨断笺み

16.8公斤!好想试试看啊,我的体重一直困扰我好久了,希望能尽快入手试试这个所谓的"神药"看看效果怎么样。如果真的能减就太好了!

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绝版女子

减肥从来就不是一件容易的事情,需要坚持和不断改进自己。希望不会有人因为被宣传误导而做出不理智的决定,要慎重选择适合自己的方式!

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肆忌

这个消息真的太振奋人心啦!终于告别节食和运动的不快乐时光了!我已经迫不及待想要去问一下医生能不能帮我预约使用“减肥神药”!

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ヅ她的身影若隐若现

我身边不少朋友都尝试过各种各样的减肥方法,却总是一波三折。希望这次的“减肥神药”能够真正解决大家的烦恼,让他们能够拥有健康美好的生活!

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西瓜贩子

看到标题就被吸引住了!减肥这件事真是让人头疼啊,一直都在努力却没有很好的效果,如果有这个“神药”真的那么神奇那就太好啦!

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你身上有刺,别扎我

不过我还是比较好奇为什么没有详细说明"减肥神药"是如何起作用的?16.8公斤的速度会不会对身体产生什么负面影响?这部分信息很重要啊!

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凉凉凉”凉但是人心

我倒想问问这个“神药”的副作用是什么?用不用确实得慎重考虑,毕竟身体健康是最重要的。不能因为追求快速瘦身而忽视了其他问题的严重性!

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一生荒唐

感觉很多标题都喜欢使用些比较夸张的词语,像是"减肥神药" 就显得太生动而吸引人。但我们也不能轻易被这些宣传所迷惑,要保持理性思考,多了解真实的科学信息!

    有8位网友表示赞同!

半世晨晓。

如果真的想进行减肥,还是要寻求专业医生的帮助和建议,不要盲目相信各种所谓的“神奇方法”。专业的医疗服务才是最重要的保障!

    有12位网友表示赞同!

太易動情也是罪名

我朋友之前因为使用了某款宣传效果夸张的药品后引起了身体过敏反应。所以这次看到这个新闻,还是比较谨慎的态度。毕竟健康问题是不可小觑的!

    有11位网友表示赞同!

不离我

对于减肥这件事,每个人的情况都不一样,需要根据自身的情况选择合适的方式进行。不要因为网络上的信息就盲目跟风,要咨询专业人士,做出明智的决定!

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