1、智通财经APP获悉,美国食品药品监督管理局(FDA)近期查获了数千枚假冒索马鲁肽(Ozempic),并警告公众不要使用这些药物。索马鲁肽(Ozempic)是诺和诺德(NVO.US)开发的糖尿病药物,已被改编为减肥治疗药物。
2.监管机构建议批发商、零售药店、医生和患者检查收到的产品,不要分销或销售批号为NAR0074、序列号为430834149057的产品。
3.美国食品药品监督管理局和诺和诺德正在对查获的产品进行检测。这些药物的特性、质量或安全性目前尚不清楚。
4、随着人们将注意力转向一系列可以治疗减肥的新药,索马鲁肽的需求也随之激增。这也推动了诺和诺德在资本市场的优异表现,今年以来其股价上涨了48%。 %。
5、诺和诺德表示,该公司一直在努力增加索马鲁肽及相关减肥药物Wegovy的供应,并称欧洲市场的短缺预计将持续到明年。
6、受减肥药需求支撑,诺和诺德今年多次上调财务指引。高盛分析师预测,到2030年,肥胖市场将达到1000亿美元,届时诺和诺德和生产类似药物的礼来公司(LLY.US)将占据减肥药物市场约80%的份额。
7. 美国食品药品监督管理局并不是第一个对假冒索马鲁肽表示担忧的监管机构。欧洲药品管理局于10 月份对假冒索马鲁肽注射装置发出警告。
8. 美国食品和药物管理局表示,据其所知,假冒索马鲁肽发生了5 种不良反应,但均不严重,且与正品索马鲁肽已知的常见不良反应相似。持续的。