目前,AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的为期12周、多中心、开放标签、平行分组Ib期研究正在中国进行。同时,爱科诺在今年早些时候于澳大利亚成功完成了一项Ia期临床试验,该试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、在健康受试者中口服给药单次和多次递增剂量的研究,以评估AC-101 的安全性、耐受性、药代动力学和食物的影响。中国的 Ia 期桥接研究也已经完成。
爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示:"我们很高兴获得 FDA 的批准来开展AC-101临床二期试验,AC-101 是全球开发进度领先的RIPK2 抑制剂之一。我们期待在 II 期研究中评估 AC-101 对于 UC 患者的更多安全性和疗效数据。我们将努力推进该项目,希望有一天能够为全世原神1.6兑换码界的 IBD 患者提供安全有效的治疗选择。"关于受体相互作用蛋白激酶2(RIPK2)是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族中的一员,由位于人8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中扮演着重要作用,它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关键调控蛋白,调控先天免疫应答抵御细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多人类疾病相关,包括炎症性肠病(IBD),结节病等。

AC-101 源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。临床前研究结果显示,AC-101有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放,在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。AC-101 是全球开发速度最快的RIPK2抑制剂之一。
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用户评论
看到爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101终于拿到美国FDA批准进入二期临床,我真的超兴奋,期待它能给患者带来新希望。
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说实话,爱科诺生物这次得到美国FDA批准开展二期临床试验对行业影响不小,不过我还是担心后期安全性问题。
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荣获美国FDA批准的AC-101进入二期临床,这说明爱科诺生物的研发实力不容小觑,真的让人佩服。
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虽然爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101已获美国FDA批准,但二期临床的结果还有待观察,我持观望态度。
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恭喜爱科诺生物!AC-101获美国FDA批准进入二期临床试验,期待它在治疗上能有突破,真的很激动。
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爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101进入二期临床,我有点担心临床数据能否支撑 FDA 的期待,还是要谨慎。
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听说爱科诺生物的AC-101已获美国FDA批准开展二期临床,感觉公司真的在把科研成果快速推向市场。
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看到爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101进入二期临床,我有点怀疑是否会出现副作用,希望监管部门严把关。
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美国FDA批准爱科诺生物的AC-101开展二期临床,这对行业是个利好,说明创新药物正受到更多关注。
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爱科诺生物这次拿到美国FDA批准进入二期临床,RIPK2抑制剂的潜力很大,但也怕后续研发成本会高企。
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真是让人振奋,AC-101获得美国FDA批准开展二期临床试验,爱科诺生物的研发团队值得点赞。
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对爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101进入二期临床,我还是有点担心试验设计是否足够严谨,值得关注。
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听说爱科诺生物的AC-101已获美国FDA批准进入二期临床,我觉得这是一次重要的里程碑,期待结果。
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爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101进入二期临床,我担心市场竞争太激烈,能否脱颖而出还有待验证。
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美国FDA批准AC-101开展二期临床,这说明爱科诺生物的技术路线得到了认可,真的很值得期待。
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虽然爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准,但二期临床的患者招募难不容易,还要看后期进展。
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恭喜爱科诺生物!AC-101进入二期临床,这对患者和投资者都是好消息,期待它能带来新疗法。
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爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101得到美国FDA批准,我对它的安全性仍有疑虑,后续数据很关键。
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看到爱科诺生物的AC-101已经获美国FDA批准进入二期临床试验,我感到公司在创新方面真的很有冲劲。
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我对爱科诺生物的RIPK2抑制剂进入二期临床保持谨慎乐观,FDA批准是一大步,但临床表现仍是关键。
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AC-101获美国FDA批准开展二期临床,这让爱科诺生物在业内的声誉提升不少,期待它能带来突破。
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