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爱科诺生物宣布其RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准开展二期临床试验『原神1.6兑换码』

  • 公司将开展治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 II 期国际多中心临床试验 (MRCT)
  • AC-101 治疗溃疡性结肠炎 (UC) 的 Ib 期研究目前在中国已启动
  • 在澳大利亚和中国完成的 Ia 期研究中,AC-101 在健康中表现出良好的安全性和药代/药动参数
  • 纽约和苏州2024年12月13日/美通社/ -- 爱科诺生物医药公司Accropeutics Inc.是一家临床阶段的生物科技公司,专注于"调节性细胞死亡"的分子及相关发病机制,今天宣布其 RIPK2 抑制剂 AC-101的IND申请已获得美国 FDA 的批准,开展治疗溃疡性结肠炎(UC)的II期临床试验。该II期试验将是一项多区域、随机、双盲、平行分组II期临床试验,旨在评估AC-101在中重度溃疡性结肠炎(UC)患者中的安全原神1.6兑换码性和有效性。

    目前,AC-101治疗中重度溃疡性结肠炎(UC)的为期12周、多中心、开放标签、平行分组Ib期研究正在中国进行。同时,爱科诺在今年早些时候于澳大利亚成功完成了一项Ia期临床试验,该试验是一项单中心、随机、双盲、安慰剂对照、在健康受试者中口服给药单次和多次递增剂量的研究,以评估AC-101 的安全性、耐受性、药代动力学和食物的影响。中国的 Ia 期桥接研究也已经完成。

    爱科诺生物医药联合创始人兼首席执行官张小虎博士表示:"我们很高兴获得 FDA 的批准来开展AC-101临床二期试验,AC-101 是全球开发进度领先的RIPK2 抑制剂之一。我们期待在 II 期研究中评估 AC-101 对于 UC 患者的更多安全性和疗效数据。我们将努力推进该项目,希望有一天能够为全世原神1.6兑换码界的 IBD 患者提供安全有效的治疗选择。"关于

    受体相互作用蛋白激酶2(RIPK2)是受体相互作用丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶家族中的一员,由位于人8号染色体上的RIPK2基因编码。RIPK2在免疫系统中扮演着重要作用,它是细胞内肽聚糖传感器NOD1和NOD2通路的关键调控蛋白,调控先天免疫应答抵御细菌感染等。NOD/RIPK2依赖性的信号通路失调与诸多人类疾病相关,包括炎症性肠病(IBD),结节病等。

    关于

    AC-101 源自公司的靶向"调节性细胞死亡"的新药研发平台。临床前研究结果显示,AC-101有效抑制NOD-RIPK2通路依赖的炎症因子的释放,在多款炎症性肠病动物模型中具有显著的保护效果,拟用于治疗炎症性肠病(IBD)。AC-101 是全球开发速度最快的RIPK2抑制剂之一。


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    用户评论

    妄灸

    看到爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101终于拿到美国FDA批准进入二期临床,我真的超兴奋,期待它能给患者带来新希望。

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    江山策

    说实话,爱科诺生物这次得到美国FDA批准开展二期临床试验对行业影响不小,不过我还是担心后期安全性问题。

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    烟花巷陌

    荣获美国FDA批准的AC-101进入二期临床,这说明爱科诺生物的研发实力不容小觑,真的让人佩服。

        有12位网友表示赞同!

    减肥伤身#

    虽然爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101已获美国FDA批准,但二期临床的结果还有待观察,我持观望态度。

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    暖瞳

    恭喜爱科诺生物!AC-101获美国FDA批准进入二期临床试验,期待它在治疗上能有突破,真的很激动。

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    孤独症

    爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101进入二期临床,我有点担心临床数据能否支撑 FDA 的期待,还是要谨慎。

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    仅有的余温

    听说爱科诺生物的AC-101已获美国FDA批准开展二期临床,感觉公司真的在把科研成果快速推向市场。

        有6位网友表示赞同!

    哭花了素颜

    看到爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101进入二期临床,我有点怀疑是否会出现副作用,希望监管部门严把关。

        有16位网友表示赞同!

    莫失莫忘

    美国FDA批准爱科诺生物的AC-101开展二期临床,这对行业是个利好,说明创新药物正受到更多关注。

        有6位网友表示赞同!

    歆久

    爱科诺生物这次拿到美国FDA批准进入二期临床,RIPK2抑制剂的潜力很大,但也怕后续研发成本会高企。

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    肆忌

    真是让人振奋,AC-101获得美国FDA批准开展二期临床试验,爱科诺生物的研发团队值得点赞。

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    掉眼泪

    对爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101进入二期临床,我还是有点担心试验设计是否足够严谨,值得关注。

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    孤者何惧

    听说爱科诺生物的AC-101已获美国FDA批准进入二期临床,我觉得这是一次重要的里程碑,期待结果。

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    ˉ夨落旳尐孩。

    爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101进入二期临床,我担心市场竞争太激烈,能否脱颖而出还有待验证。

        有7位网友表示赞同!

    毒舌妖后

    美国FDA批准AC-101开展二期临床,这说明爱科诺生物的技术路线得到了认可,真的很值得期待。

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    像从了良

    虽然爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101获美国FDA批准,但二期临床的患者招募难不容易,还要看后期进展。

        有13位网友表示赞同!

    一笑傾城゛

    恭喜爱科诺生物!AC-101进入二期临床,这对患者和投资者都是好消息,期待它能带来新疗法。

        有6位网友表示赞同!

    寒山远黛

    爱科诺生物的RIPK2抑制剂AC-101得到美国FDA批准,我对它的安全性仍有疑虑,后续数据很关键。

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    我一个人

    看到爱科诺生物的AC-101已经获美国FDA批准进入二期临床试验,我感到公司在创新方面真的很有冲劲。

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    淡抹烟熏妆丶

    我对爱科诺生物的RIPK2抑制剂进入二期临床保持谨慎乐观,FDA批准是一大步,但临床表现仍是关键。

        有5位网友表示赞同!

    虚伪了的真心

    AC-101获美国FDA批准开展二期临床,这让爱科诺生物在业内的声誉提升不少,期待它能带来突破。

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