加科思创新药物JAB-3312 SHP2抑制剂联用戈来雷塞，注册性三期临床研究顺利获得CDE批准

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北京，上海和波士顿，2024年2月18日/美通社/- Garcos Pharmaceuticals（1167.HK）宣布，其独立开发的SHP2抑制剂JAB-3312和KRAS G12C抑制剂GRERESER被批准在中国进行III期临床试验。 JAB-3312成为世界上第一个获得KRAS G12C抑制剂GRERESER的III期临床试验的SHP2抑制剂。这次，在中国批准了一项随机控制的第三阶段试验，以评估JAB-3312与Golereser在一线非小细胞肺癌（NSCLC）患者使用KRAS G12C突变中的疗效和安全性。该试验的对照组目前是一线非小细胞肺癌的标准疗法，即PD-1抗体和化学疗法的联合治疗。

GACOS于2018年启动了SHP2抑制剂的临床试验。2023年在ESMO会议上发布的数据（欧洲肿瘤学会年度会议）在2023年表明，在129例非小细胞肺癌患者中，其中58例是一线患者（包括7剂组）（包括7剂（客观响应率），ORR（客观响应率）为65.5（65.5）和DCR（38/58）和DCR（38/58）（38/58）。在800毫克的Gorereser（每天一次）和2毫克JAB-3312（每天一次，一次为期一周的剂量）的剂量组中，ORR为86.7（13/15），这项临床研究持续招募。

目前，在全球范围内推出的KRAS G12C抑制剂尚未被批准为用于KRAS G12C突变的一线非小细胞肺癌疗法。 JAB-3312和Gorreser都是口服准备。它们也是世界上第一个在非小细胞肺癌一线治疗中进行三阶段注册临床试验的联合疗法。

大约JAB-3312是具有一流潜力的高度选择性SHP2抑制剂。 Garcos目前正在中国，美国和欧洲进行许多JAB-3312的临床试验，包括与Gorreser和其他项目一起进行的药物试验。 2024年2月在中国批准了与KRAS G12C抑制剂Gerrereser的III期临床试验。

关于GRAS G12C抑制剂由Garcos独立开发。 GACOS已针对中国，美国和欧洲晚期实体瘤患者进行了多项I/II期临床试验，包括中国非小细胞肺癌的关键临床试验（患者入学率已经完成），作为一线治疗的一线治疗，用于STK11合作的无量细胞肺癌，用于与STK11合作的官方3次治疗，用于与SHP 2合并的jAb-2 in-n nondifitiation jab-2 in-n nondifitiation 2细胞肺癌与SHP2抑制剂JAB-3312结合治疗非小细胞肺癌，结合了大肠癌中的Golereser和Cetuximab的组合，以及对胰腺癌的单药治疗的注册临床研究。

关于Gacos Gacos Pharmaceuticals（1167.HK）致力于为患者提供突破性治疗方案。该公司的研究项目着重于六个主要的肿瘤信号通路：KRAS，肿瘤免疫，肿瘤代谢，p53，RB和MYC，而核心项目则旨在世界前三名。该公司的愿景是与其合作伙伴并肩作战，成为药物研发领域全球认可的领导者。 Gacos的实验室位于中国上海和美国波士顿。它具有可诱导的变构药物发现平台和一个IADC药物开发平台。

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