panda 大家好，今天小编来为大家解答ORR 87.5%，迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821联合治疗...这个问题，很多人还不知道，现在让我们一起来看看吧！
上海2025年1月9日/美通社/ -- 迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其自主研发的靶向 Nectin-4 ADC 创新药（研发代号：9MW2821）再度被国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗品种公示名单，适应症为联合 PD-1 单抗用于治疗既往未经系统治疗的、不可手术切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌。截至目前，40 例接受联合治疗的尿路上皮癌一线可肿评受试者中，客观缓解率（ORR）为 87.5%，经确认的 ORR 为 80%，疾病控制率（DCR）为 92.5%，中位无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）尚未达到。9MW2821 联合 PD-1 单抗治疗尿路上皮癌目前处于 III 期临床阶段。相较于国内外已获批上市的同靶点药物与 PD-1 单抗的联合疗法，9MW2821与 PD-1 单抗的联合疗法在客观缓解率方面取得了较大提升。此前，9MW2821 单药已被 CDE 纳入突破性治疗品种名单，用于治疗既往铂类化疗和 PD-(L)1 抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性尿路上皮癌。
突破性治疗品种的认定旨在加快严重疾病新药的开发进程，获纳入的新药在早期临床试验中已显示出与现有疗法相比的显著疗效或安全性优势。对于被纳入突破性疗法清单的新药，CDE 将优先分配资源处理沟通交流、提供指导促进药物开发，具有加速临床开发进度、上市审评审批速度的双重作用。
关于迈威生物
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用户评论
看到ORR 87.5%真的让人惊喜，迈威生物这次的靶向 Nectin-4 ADC 创新药 9MW2821 配合联合治疗好像很有潜力，期待后续数据。
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虽然ORR这么高，但我还是有点担心副作用，9MW2821 这款创新药在实际临床会不会出现意想不到的安全问题？
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迈威生物这招真是高招，Nectin-4 ADC 结合 9MW2821 的联合治疗让整体响应率冲到 87.5%，对患者来说是大福音。
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听说9MW2821在早期试验里表现不错，但这次的 ORR 87.5% 会不会是统计偏差？希望能看到更大样本的验证。
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这篇文章把 ORR 87.5% 和 迈威生物的靶向 Nectin-4 ADC 说明得很清楚，感觉创新药 9MW2821 真的是突破口。
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我对 Nectin-4 靶向的想法有点保留，虽然 ORR 达到 87.5% 令人大呼好评，但长期效果还能不能保持？
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看到 9MW2821 联合治疗的结果，我忍不住想把这篇分享给朋友，毕竟迈威生物的创新药真的让人眼前一亮。
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虽然 ORR 87.5% 看起来很诱人，但我担心这背后可能隐藏着患者筛选的偏向，迈威生物需要更透明的报告。
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迈威生物的 Nectin-4 ADC 真的让人眼前一亮，尤其是 9MW2821 联合治疗后 ORR 直接冲到 87.5%，太激动了。
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对于这种高 ORR 的结果，我有点怀疑是否有重复测试的情况，尤其是创新药 9MW2821，期待更多数据支持。
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ORR 87.5% 的成绩让很多患者看到希望，迈威生物的靶向 Nectin-4 ADC 结合 9MW2821 的联合治疗，真的值得期待。
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虽然数据很诱人，但我还是想知道 9MW2821 在不同人群中的表现，尤其是那些对 Nectin-4 靶向不敏感的患者会怎样？
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