2023国家医保目录调整结果公布 奥拉帕利新适应症纳入 有望惠及更多卵巢癌患者

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上海，2023年12月13日/美通社/- 国家健康保险管理局宣布了2023年医疗保险药品目录调整的结果。阿斯利康在医疗保健目录中包含许多肿瘤学药物，包括对同源重组修复缺陷（HRD）阳性晚期卵巢癌的一线维护治疗的新指示，该卵巢癌由Astrazeneca和Merck共同开发和商业化。这是Olaparib将其包括在医疗保险目录中的第四个迹象，这也意味着医疗保险的人口覆盖范围将进一步扩大，并使更多的卵巢癌患者受益。到目前为止，奥拉帕里布在中国批准的所有四个迹象都已包括在医疗保险目录中，包括新阳性的晚期上皮卵巢癌，输卵管癌或患有HRD阳性高级癌症癌症的癌症患者，包括新的'组合贝伐单抗进行维持治疗，用于维持治疗，用于维持治疗。 HRD阳性的晚期化学疗法和贝伐单抗以实现完全缓解或部分缓解''，“一种单一药物用于在生殖线或躯体BRCA突变（GBRCAM或SBRCAM）患者铂敏感性复发性上皮性卵巢癌，卵巢癌的肾上腺管癌症或原发性肥胖患者的铂型上皮性卵巢癌症患者，与铂敏感性卵巢癌的患者进行维持治疗。输卵管癌或原发性腹膜癌患者患有铂金化疗后接受铂金化疗；患有耐受性cast割前列腺癌的患者的治疗（GBRCAM或SBRCAM）和先前的治疗（包括一种新型内分泌药物）继续有助于减轻肿瘤患者的药物负担。

卵巢癌患者的需求很大，HRD阳性患者面临更大的挑战。卵巢癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，具有早期筛查，高复发和高致死性的特征。数据表明，中国人口的新卵巢癌病例/年为52,100例，死亡人数为每年22,500例，在妇科肿瘤中排名第三[1]，死亡率是妇科肿瘤中的第一个[2]。由于卵巢病变在骨盆腔深处，因此当卵巢病变处于早期阶段时，症状被隐藏，所以大约70的卵巢癌患者已被诊断出[2]。尽管手术和化学疗法是卵巢恶性肿瘤的主要治疗方法[1]，但在初次手术+化学疗法后三年内仍有70的患者在三年内复发。即使再次进行化疗，患者也会反复出现复发或进展[2]，而5年的存活率仅为40[2]。

特别是在大约50的HRD阳性卵巢癌患者中，HRD阳性卵巢癌患者面临更大的生存挑战，常规手术+化学疗法后的无进展生存期仅为1年[3]。很高兴的是，PARP抑制剂的出现为卵巢癌的治疗带来了重大变化，形成了一种新的“手术+含铂化疗+维持治疗的模型” [4]，这大大延迟了卵巢癌的复发，改善了预后，并为患者带来了更多希望。研究表明，HRD阳性卵巢癌患者与Olaparib伴有贝伐单抗的无进展生存期（PFS）为46.8个月，总生存率（OS）达到75.2个月，5年OS率受益于65[5]。

目前，Olaparib的一流维护治疗与贝伐单抗的HRD阳性卵巢癌患者相结合是最高级别的建议。

医疗保险继续促进创新疗法，以帮助提高卵巢癌的5年生存率。尽管精确靶向的单药治疗和联合疗法已被批准用于针对人力资源管理型卵巢癌患者的一线维护治疗，但现有的医疗保险目录中尚无确切的靶向药物，可以使患者的OS受益。此外，随着卵巢癌疾病的发展，复发越多，无病的患者进展期就越短，并且还将增加患者的治疗费用负担。

As the only PARP inhibitor that has benefited from HRD-positive ovarian cancer OS so far, the new indication of olaparib is included in the medical insurance catalog, thus widening the population of its health insurance benefits from patients with BRCA mutations to a wider range of HRD-positive patients, bringing more patients the opportunity to prolong survival and helping to improve the five-year survival rate of the ovarian cancer population.此外，应该强调的是，精确的基因检测是PARP抑制剂益处的先决条件。 HRD测试（包括BRCA1/2突变）对于新诊断的晚期卵巢癌患者具有重要的临床价值，为选择随后的治疗计划和预后判断提供了基础。此外，福利人口的精确定位还可以帮助提高使用医疗保险基金的效率。

从2024年1月1日开始，新版本的国家医疗保险目录将被正式实施。 Olaparib是一种PARP抑制剂，在目录中既有临床价值和价格可及性。阿斯利康中国肿瘤学部总经理陈·坎威先生说：“迫切需要迫切需要卵巢癌的患者，并且迫切需要更有效，更有效的治疗选择。阿斯利康一直从患者的需求开始，不断提供高质量的创新药物，并积极回应国家医疗保险的呼吁，有助于提高创新药物的可访问性和负担能力。医疗保险目录中包括了对HRD阳性对卵巢癌进行维持治疗的适应症，这是我们长期承诺改善卵巢癌患者生活质量的承诺。将来，我们将继续遵守“以患者为中心的”并促进科学创新，以便为更多的肿瘤患者提供更高质量和负担得起的治疗选择，以帮助健康的中国2030年！ '

截至2023年12月13日

关于Astrazeneca Astrazeneca（LSE/Sto/NASDAQ: AZN）是一家全球生物制药公司，专注于处方药的研究和开发，生产和营销，专注于肿瘤，稀有疾病，罕见疾病，以及包括心血管和肾素和肾脏和代理，官能和式培训，培训和反应，包括心血管和肾脏和肾脏疾病。阿斯利康（Astrazeneca）总部位于英国剑桥市，在全球100多个国家/地区的运营。创新的药物使全球数百万患者受益。有关更多信息，请访问www.astrazeneca.com。

关于阿斯利康自1993年进入中国以来，阿斯利康一直专注于中国患者的最紧急治疗区域，包括肿瘤，心血管，肾脏，代谢，呼吸，消化，稀有疾病，疫苗抗体和自身免疫性，并为中国带来了近40种创新药物。阿斯利康总部和全球研发中心中心位于上海，分别在Wuxi，Taizhou和Qingdao建立了全球生产和供应基地，并已向近70个全球市场提供了高质量的药物。近年来，该公司分别在北京，广州，杭州，成都和青岛建立了区域总部。阿斯利康还与合作伙伴携手合作，通过建立包括中国智能健康创新中心（CCIC），国际生命科学Innovation Park（ICAMPUS）和Astrazeneca CICC Medical行业基金在内的创新的“三匹马”来建立多样化的国际创新健康生态系统，并共同促进了该地区经济和大型健康行业的长期发展。如今，中国已发展成为阿斯利康第二大市场。

[1]中国卵巢上皮癌的维持和治疗指南（2022年）中国反癌协会的妇科肿瘤学专业委员会[5]李伊，库伊·亨。中国妇产科杂志。 2019; 20（5）385-387。