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司美格鲁肽获批减肥功能 体重管理市场大震动?

诺和诺德中国官网上关于诺和盈在中国获批的报道。

6月25日,国家药品监督管理局(NMPA)批准了诺和诺德公司研发生产的司美格鲁肽注射液(商品名:诺和盈)用于长期体重管理的上市申请。这标志着,这款此前主要用于成人2型糖尿病患者的血糖控制处方药,正式登陆中国减肥市场。

诺和诺德称,司美格鲁肽减肥药能够实现平均17%(16.8kg)的体重降幅,并能给患者带来超越减肥的多重健康获益。早在获批之前,该药已在中国减肥圈暗潮涌动。

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司美格鲁肽究竟是什么?

它的获批真的能

改变国内减肥市场的既有格局吗?

答案倒也未必

还得细细研究

01

<从“控糖”到“减重”>

诺和诺德中国官网对于首个口服GLP-1受体激动剂的介绍。

司美格鲁肽是由诺和诺德公司于2012年开发的针对2型糖尿病的抗糖尿病药和用于长期体重管理的减肥药。它是一种侧链被修改的与胰岛血糖素样肽-1(GLP-1)类似的肽,可皮下注射也可口服。

最初,司美格鲁肽被用于糖尿病的治疗。司美格鲁肽能有效地促进胰岛素分泌,抑制胰高血糖素的释放,从而间接发挥降低血糖的作用。同时,它还能通过降低食欲和减缓胃消化来减少食物摄入,有助于减少体内脂肪。

事实上,司美格鲁肽控制体重的作用只能算是“顺带”——因其能够模拟胰高血糖素的作用,增加了人体对胰岛素的敏感性。在此基础上,饭后的饱腹感提升了,胃排空的速率减慢了,自然能够减少饥饿感、热量摄入以及体重。

正因为司美格鲁肽的这些功效,它逐渐被用于体重控制,甚至被称为“特效减肥药”。

但实际上,根据诺和诺德的公告,最新批准上市的司美格鲁肽注射液是一种处方药,在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者进行长期体重管理,适用于初始BMI大于等于30kg/㎡或在27kg/㎡至30kg/㎡之间,且存在至少一种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等)的肥胖或超重患者。

因此,司美格鲁肽并非传说中的“特效减肥药”“减肥神药”,而是一种针对特定人群的处方药。那么,一款专用于糖尿病治疗和长期体重控制的处方药,又是怎样改头换面,成为“减肥神药”的呢?

02

<“轻症”何需“猛药”>

在知乎上搜索“司美格鲁肽”出现的条目。

在知乎上搜索“司美格鲁肽”,出现的条目包括“司美格鲁肽能让我瘦下去吗?”“正常人可以注射司美格鲁肽减肥吗?”“正常人打司美格鲁肽的真实经历”。

细看这些条目,使用者其实大多为初始BMI并不达到用药标准的“微胖”人士,甚至是一些体重正常的人士。他们想要使用司美格鲁肽减肥的理由各不相同,有的是由于爱美的心态,有的是出于准备婚礼的需求,但他们的共同点在于,并不符合司美格鲁肽的用药标准。

事实上,司美格鲁肽作为处方药,有着很明确的副作用警告。美国食品药品监督管理局(FDA)在批准Wegovy(诺和盈在国外的商品名)上市的公告中提示,其最常见的副作用包括恶心、腹泻、腹痛、腹胀、呕吐、便秘、头痛、疲劳、消化不良、头晕、打嗝、2型糖尿病患者的低血糖、肠胃胀气、肠胃炎和胃食管反流。

《知识经济》记者了解到,一位司美格鲁肽注射液使用者在打这个药的时候“饿到遛狗都走不回家”“被狗拖回家的”“几乎绝食几天,觉得快死了”。虽然最后确实达到了减肥的目的,但随之而来的失眠、抑郁、手抖、头晕等副作用使得她发出这样的感慨:“以后不减了,没必要!”

另一位使用者向本刊记者表示,司美格鲁肽注射液的使用非常复杂,“它就是一管针剂,配了很多针头,可以打十几次,每次的注射剂量都需要手动调试,操作很容易出问题。”最终,该使用者在打了三针之后选择了放弃,“感觉极度厌食,感受不到食物的美味,精神也不好,我不想自己这么痛苦地减肥。”

此外,还有一位使用者告诉本刊记者,她一共注射完两针制剂,除了有厌食感之外没有其他特别反应,目前确实瘦了近20斤。但她认为,之所以瘦了这么多,主要归功于她遵循了一个少碳水的健康食谱,再辅之以注射液的配合。“最终还是要少摄入,我如果恢复以前的饮食习惯,肯定会反弹。”她表示,司美格鲁肽是糖尿病处方药,因此减肥人群并不能从正常途径买到,“我自己也是找的医药公司的熟人。”

《药物不良反应》杂志曾有一篇病例报告指出,司美格鲁肽注射液致重度肝损伤。病理报告的讨论结果显示,“司美格鲁肽致肝损伤的机制目前尚不清楚,……患者服用司美格鲁肽后肝胆疾病的发生部分可归因于体重的迅速减轻,因为体重迅速减轻为胆结石的已知危险因素。本例患者重度肝损伤还可能与未严格按照药品说明书进行剂量滴定,增加剂量过快有一定关系。……建议使用该药时严格遵照药品说明书用法用量,并于用药期间定期监测肝功能,不可随意增减剂量。”

另一篇病例报告指出,司美格鲁肽注射液致甲状腺功能亢进。报告在最后强调,“司美格鲁肽是一种具有严格适应证的药物,需要在医师指导下规范使用,减肥者切勿盲目跟风将其当作‘减肥神药’。该药在美国获准减重适应证不足3年,美国FDA曾发出警告,称司美格鲁肽有2项严重不良反应:一是与其他药物并用后出现低血糖;二是胃肠道梗阻。因此,应权衡用药获益和风险谨慎使用,定期监测甲状腺功能。”

03

<减肥是“摄入”和“输出”的控制>

事实上,与真正迫切需要司美格鲁肽的糖尿病患者相比,大多数“小基数”减肥人士并不必冒如此大的风险。市面上已经有相当多成熟且相对安全的减肥方式,其中总有一款适合你。

传统的减肥方式包括控能法和增肌法两种,此外,市场上还涌现出一些新兴的减肥方式,如消脂法和生酮法。

控能法

控能法的减肥宗旨是控制总热量的摄入,使人体摄入的能量小于消耗的能量,造成能量缺口,使身体转而通过消耗体内储存的脂肪来供能,达到减脂目的。因为当身体需要能量时,会先动用体内最易消耗的碳水化合物(糖类),在碳水化合物被分解完以后,才开始分解体内的脂肪。

《中国居民膳食指南(2022)》建议,成年人每天所需热量在1600~2400kcal之间。因此,减肥者可在此基础上减少300~500kcal的热量摄入,以形成能量缺口。此外,《指南》还建议在控制总能量摄入的基础上平衡膳食:坚持以谷类为主的平衡膳食模式;多吃蔬果、奶类、全谷、大豆;少盐少油,控糖限酒,尤其要控制添加糖的摄入量,不喝或少喝含糖饮料。

目前市场流行的代餐产品核心理念就在于能量控制。作为减肥过程中的一个“工具”,它提供了精准的能量控制,以及一定程度上的营养和饱腹感。

许多直销企业都推出了代餐产品,并配备了专业营养师的咨询服务。这种“产品+专业指导”双管齐下的模式,旨在帮助消费者实现饮食习惯和生活方式的双重积极转变。

增肌法

增肌法的减肥宗旨是通过提高人体基础代谢率、增加能量消耗来减脂。在控能法低糖、低脂、低升糖指数饮食的基础上,鼓励通过运动配合高蛋白质饮食,增加肌肉比例,提高人体基础代谢率,同时综合运用吃早餐、少食多餐、饮水等方法提升身体代谢率。通过增肌减肥还能使减肥效果不反弹。

《中国居民膳食指南(2022)》建议,各年龄段人群都应天天进行身体活动,保持健康体重。坚持日常身体活动,鼓励适当进行高强度有氧运动,减少久坐时间。

消脂法

消脂法通过茶多酚、益生菌等物质,帮助体内脂肪分解代谢,或阻止脂肪在肠道内的吸收,以达到减肥目的。这种方式减肥效果并不特别明显,一般配合其他体重管理方式一起使用。

生酮法

生酮法通过极大地降低饮食中碳水化合物(糖类)的摄入比例,大大提高脂肪的摄入比例,让身体由糖代谢供能模式转变为脂代谢供能模式,从而消耗体内脂肪,达到减肥目的。然而,生酮饮食并不推荐作为长期的饮食方案。对于那些减肥特别困难的个体,在医生的监督下,可以考虑在短期(2~4周)内实施生酮饮食。一旦达到预期的减肥效果,应逐渐转换回健康的均衡膳食。

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实际上,减肥是一场需要耐心和恒心的长期旅程,它的终点还是“能量守恒”,是对于个体每天“摄入”和“输出”的控制。有业内人士表示,司美格鲁肽注射液在中国的获批可能引发一时的关注,但从长远来看,它不会带来减肥市场的本质变化。短暂的热潮之后,人们还是会聚焦于以培养健康生活方式为主题的体重管理。